Job title, company, and location:
Deputy Managing Director, Head of Regulatory Affairs, Bundesverband Medizintechnologie BVMed e.V., Berlin, Germany
Areas of expertise:
Regulatory affairs, governmental and public affairs, medical devices, MDR, Notified Bodies, chemical legislation, biocides
Regulatory jurisdictions covered:
Europe’s MDR (Regulation (EU) 2017/745) and all corresponding delegated and implementing acts, BPR (Regulation (EU) 528/2012), REACH (Regulation (EU) 1907/2008), and CLP (Regulation (EU) 1272/2008)
Education:
HBLVA for Chemical Industry (Chemical Engineer), University of Vienna (Pharmacy), private University of Liechtenstein (PhD in medical science)
Publications:
- Different publications in the journals MPR and MPJ and podcasts
- Medical Device Management – A comprehensive Guide to Markets, Marketing and Regulations, Springer Verlag
- 34 Jahre Medizinprodukterecht: Entwicklung des rechtlichen Umfelds für Medizinprodukt von 1990 bis heute; Medizinprodukterecht und Gesellschaft, Von der Regulierung zur Zukunftsgestaltung, Nomos, 1. Auflage 2024
- Die Verantwortung eines Herstellers von Medizinprodukten gegenüber dem Patienten in Risiko- und Sicherheitskultur im Gesundheitswesen, Hrsg: Aktionsbündnis Patientensicherheit
Professional/social links:
LinkedIn: https://www.linkedin.com/in/christina-ziegenberg/
